在制藥、保健食品、高純新材料等領(lǐng)域，粉體生產(chǎn)的潔凈度、合規(guī)性與物料品質(zhì)保護(hù)，始終是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心關(guān)注點(diǎn)。尤其是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，GMP 規(guī)范對(duì)粉體加工設(shè)備的設(shè)計(jì)、清潔、滅菌及生產(chǎn)全流程管控，有著嚴(yán)格且明確的要求。蘇州皇嘉思峻科技有限公司推出的 SGN 系列符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的流化床氣流粉碎機(jī)，以貼合行業(yè)規(guī)范的設(shè)計(jì)理念與穩(wěn)定的設(shè)備性能，為潔凈級(jí)超細(xì)粉碎作業(yè)提供了可靠的解決方案。
該系列設(shè)備專為 GMP 管控領(lǐng)域打造，整機(jī)采用 304/316L 醫(yī)用級(jí)不銹鋼材質(zhì)，與物料接觸的內(nèi)壁做鏡面拋光處理，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)無(wú)衛(wèi)生死角、無(wú)積料殘留，從硬件源頭規(guī)避污染風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備采用快拆式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，支持 CIP 在線清洗與 SIP 在線滅菌，可適配藥企清潔驗(yàn)證的相關(guān)要求，便于企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)化的清潔、滅菌流程，留存可追溯的生產(chǎn)記錄。
在粉碎作業(yè)中，設(shè)備以高壓潔凈空氣或惰性氣體為動(dòng)力，經(jīng)噴嘴形成超音速氣流，帶動(dòng)物料在粉碎腔內(nèi)通過(guò)高速碰撞實(shí)現(xiàn)自磨粉碎，全程無(wú)研磨介質(zhì)參與，避免了金屬磨損帶來(lái)的外源污染。整機(jī)采用全密閉負(fù)壓運(yùn)行模式，配合高精度分級(jí)輪實(shí)現(xiàn)合格細(xì)粉的精準(zhǔn)分離，既杜絕了生產(chǎn)過(guò)程中的粉塵泄漏，也可實(shí)現(xiàn)粉體粒度的精準(zhǔn)調(diào)控，粉碎細(xì)度可在 0.5-30μm 區(qū)間適配，成品粉體粒度均勻，可滿足藥典對(duì)藥用粉體的粒度要求。同時(shí)，氣流膨脹帶來(lái)的低溫工況，可在粉碎過(guò)程中保護(hù)熱敏性、易氧化的物料，不破壞藥物晶型與活性成分，適配原料藥、中藥提取物、生物粉體等多種物料的加工需求。
SGN 系列氣流粉碎機(jī)覆蓋多檔型號(hào)規(guī)格，單小時(shí)生產(chǎn)能力可覆蓋 0.2kg 至 1500kg 的區(qū)間，可適配實(shí)驗(yàn)室小試、中試及規(guī)模化量產(chǎn)等不同生產(chǎn)場(chǎng)景。設(shè)備全程符合 GMP 潔凈生產(chǎn)規(guī)范，可助力企業(yè)通過(guò)藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)核查，同時(shí)拆裝維護(hù)便捷，可降低企業(yè)的清潔成本與驗(yàn)證難度，減少不同批次物料間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，為批量化藥品生產(chǎn)提供穩(wěn)定支撐。
蘇州皇嘉思峻科技有限公司始終以行業(yè)生產(chǎn)需求與合規(guī)要求為核心，不斷優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)與性能，為多個(gè)領(lǐng)域的客戶提供適配性強(qiáng)、運(yùn)行穩(wěn)定的粉體粉碎解決方案，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)合規(guī)、高效的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。
